Beeinflussen Verfahren zur Einholung der Zustimmung von Patienten die Teilnahmequoten an der Forschung zu Gesundheitsdiensten?

HINTERGRUND: Nur wenige Studien haben die Auswirkungen der Anforderungen der Ethikkommission (Institutional Review Board, IRB) untersucht, potenzielle Forschungsteilnehmer zu kontaktieren. ZIEL: Zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen den Anforderungen zur Kontaktaufnahme mit potenziellen Forschungsteilnehmern und den Teilnahmeraten in einer multisite Gesundheitsdienstforschungsstudie besteht. FORSCHUNGSENTWURF, PROBEN: Prospektive Beobachtungsstudie zur Teilnahme an Umfragen von 2673 Personen mit Diabetes und 1974 Personen mit kongestiver Herzinsuffizienz, die an 15 klinischen Standorten in den Vereinigten Staaten behandelt wurden, die eine Qualitätsverbesserungsintervention umgesetzt hatten. WICHTIGSTE ERGEBNISMAßSTÄBE: Rücklaufquoten der Telefonumfragen. ERGEBNISSE: Von 15 IRBs verlangten sieben, dass die Standorte die Erlaubnis der Teilnehmer einholen, um Kontaktinformationen an das Studienteam weiterzugeben. Fünf verlangten mündliche und zwei schriftliche vorausgehende Erlaubnis. Die Rücklaufquote betrug 58% (913/1571) an Standorten, an denen keine vorausgehende Genehmigung erforderlich war, 39% (989/2530) von Standorten, die mündliche vorausgehende Genehmigung verlangten, und 27% (145/546, P <0,001) an Standorten, die schriftliche vorausgehende Genehmigung verlangten. Obwohl 85% der berechtigten Teilnehmer, die direkt vom Studienteam kontaktiert wurden, zustimmten, die Umfrage auszufüllen, erlaubten nur 43% der Personen an den Standorten, die schriftliche vorausgehende Genehmigung benötigten, die Weitergabe von Kontaktinformationen an das Studienteam. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Viele potenzielle Teilnehmer erteilten keine vorausgehende Erlaubnis, vom Studienteam kontaktiert zu werden. Die Anforderung der vorherigen Genehmigung verringerte die Teilnahmequoten, insbesondere an Standorten, die eine schriftliche Genehmigung verlangten.