Hintergrund In der Behandlung von Prostatakrebs liegt der aktuelle Fokus auf der Entwicklung und Anwendung von theranostischen Mitteln wie 177 LuLu-PSMA-617. Es kombiniert ein PSMA-spezifisches Peptidomimetikum mit dem therapeutischen Radionuklid 177 Lu und wird in der Radioligandtherapie eingesetzt, die ionisierende Strahlung selektiv in Tumorzellen liefert. Diese Studie berichtet über die automatisierte Radiosynthese und Qualitätskontrolle einer hausinternen 177 LuLu-PSMA-617-Zubereitung sowie einen direkten Vergleich ihrer Eigenschaften mit dem Referenzprodukt (Pluvicto ® ). Ergebnisse Das Radiopharmazeutikum wurde mit > 95 % radiochemischer Reinheit und > 96 % radiochemischem Ertrag erhalten. Die Zugabe von Ethanol verbesserte den radiochemischen Ertrag. Das erhaltene Produkt hielt > 98 % radiochemische Reinheit für bis zu 72 Stunden in isotonsaler Kochsalzlösung und menschlichem Serum bei 25 °C und 37 °C. Die Verwendung von Trägersubstanz-erweitertem 177 Lu für das hausinterne Produkt und nicht-trägersubstanz-erweitertem 177 Lu für das Referenzprodukt wurde durch ICP-MS und Gamma-Spektrometrie-Methoden bestätigt. Fazit Die vergleichende Qualitätskontrolle zeigte im Allgemeinen äquivalente Qualitätsmerkmale des hausintern hergestellten Produkts und des Referenzprodukts, die die Eignung des hausinternen Produkts für die routinemäßige klinische Anwendung bei Aktivitäten von bis zu 7,4 GBq unterstützen. Dieses Experiment zeigte, dass die hausinterne Produktion von 177 Lu-markierten Theranostika eine kosteneffiziente Methode ist und automatisiert werden kann, was zu einer qualitativ hochwertigen und effizienten Produktion führt.
Jukic et al. (Sat,) haben diese Frage untersucht.