Cabotegravir + Rilpivirine Langzeit-Injektionen zur HIV-Behandlung in den USA: Real-World-Daten aus der OPERA-Kohorte

EINFÜHRUNG: Das erste vollständige Langzeit-Antiretroviraltherapie (ART)-Regimen, cabotegravir + rilpivirine langwirksam (CAB + RPV LA) injizierbar, wurde in den USA zur Behandlung von HIV-1 bei Personen genehmigt, die sich in einem stabilen antiretroviralen Regimen mit einer Viruslast von < 50 Kopien/mL befinden, keine Behandlungsmisserfolge hatten und keine Resistenzen gegenüber cabotegravir oder rilpivirine aufwiesen. Wir beschreiben die Einhaltung des Injektionsplans und die virologische Effektivität von CAB + RPV LA in der routinemäßigen klinischen Versorgung in den USA. METHODEN: In die Kohorte wurden alle Erwachsenen mit HIV einbezogen, die ihre erste CAB + RPV LA-Injektion und ≥ 1 Fortsetzungsinjektionen zwischen dem 21. Januar 2021 und dem 15. März 2022 erhielten. Das Ziel-Datum für die Injektion wurde monatlich aktualisiert und auf dasselbe Datum des Monats wie die vorherige Injektion festgelegt. Fortsetzungsinjektionen, die innerhalb von 7 Tagen vor oder nach dem Ziel-Datum verabreicht wurden, wurden als pünktlich betrachtet, gemäß der Etikettierung. Virologische Undetektierbarkeit (Viruslast < 50 Kopien/mL), Suppression (Viruslast < 200 Kopien/mL) und bestätigter virologischer Misserfolg (2 aufeinanderfolgende Viruslasten ≥ 200 Kopien/mL oder 1 Viruslast ≥ 200 Kopien/mL gefolgt von Abbruch) wurden bei Patienten mit einer Viruslast < 50 Kopien/mL zu Beginn und ≥ 1 Nachuntersuchungsvitelist beschrieben. ERGEBNISSE: Unter 321 Personen, die CAB + RPV LA erhielten, wurden 90 % der Fortsetzungsinjektionen pünktlich verabreicht (innerhalb von ± 7 Tagen des Ziel-Datums). Von den 237 Personen mit einer Viruslast < 50 Kopien/mL zu Beginn und ≥ 1 Nachuntersuchung waren fast alle undetektierbar (95 %) oder supprimiert (99 %) bei ihrer letzten Viruslastmessung, 96 % hielten die virologische Suppression mit allen gemessenen Viruslasten < 200 Kopien/mL. Zudem wurden vier bestätigte virologische Misserfolge beobachtet. Injektionsverzögerungen waren selten und beeinflussten die virologischen Ergebnisse kurzfristig nicht. FAZIT: In dieser großen US-Kohorte wurden die meisten monatlichen CAB + RPV LA-Injektionen pünktlich verabreicht und es wurden hohe virologische Kontrollstufen erreicht. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass CAB + RPV LA injizierbar effektiv während der routinemäßigen klinischen Versorgung verabreicht werden kann.