Ein sensibles und schnelles LC-MS/MS-Verfahren wurde erfolgreich entwickelt und validiert zur Quantifizierung von Rivaroxaban im menschlichen Plasma, geeignet für Pharmakokinetikstudien und therapeutisches Monitoring.
Rivaroxaban ist ein Antikoagulans (oral aktiver direkter Xa-Inhibitor), das das Risiko von Schlaganfällen und systemischen Embolien verringern und zur Therapie von tiefen Venenthrombosen, Lungenembolien und anderen kardiovaskulären Komplikationen eingesetzt wird. Bioanalytische Methoden zur Quantifizierung von Rivaroxaban im Plasma sind notwendig für die Anwendung in der Pharmakokinetikforschung sowie im therapeutischen Monitoring. In dieser Arbeit haben wir ein sensibles bioanalytisches Verfahren mittels LC-MS/MS zur Quantifizierung von Rivaroxaban in menschlichem Plasma unter Verwendung einer einstufigen Flüssig-Flüssig-Extraktion entwickelt und validiert. Der lineare Konzentrationsbereich lag bei 1-600 ng/mL. Das bioanalytische Verfahren wurde auch in pharmakokinetischen Studien an gesunden Freiwilligen unter Fasten- und Nahrungsaufnahmebedingungen angewendet. Die Ergebnisse zeigten, dass das Verfahren schnell, sensitiv und geeignet für die Anwendung in pharmakokinetischen Studien ist.
Oliveira et al. (Do,) haben diese Frage untersucht.