Die Risiken und Vorteile eines Rx-zu-OTC-Wechsels

In den letzten Jahren haben viele neue rezeptfreie (OTC) Medikamente ihren Ursprung in der Gewährung des OTC-Status durch die U.S. Food and Drug Administration an Arzneimittel, die zuvor nur auf Rezept (Rx) erhältlich waren. Während die Vorteile für Verbraucher bei Rx-zu-OTC-Wechseln erheblich sein können, bringen sie auch ein gewisses Risiko mit sich, da die Verwendung typischerweise zunimmt und die ärztliche Aufsicht abnimmt. Diese Studie untersucht die potenzielle Nützlichkeit von Entscheidungstechniken zur Analyse der Balance zwischen diesen Vorteilen und Risiken. Histamin-H2-Rezeptorantagonisten (H2-Blocker), die derzeit nur auf Rezept erhältlich sind, werden als Fallstudie präsentiert und untersucht, wie die OTC-Verfügbarkeit dieser Wirkstoffe die Muster, die Wirksamkeit und die Risiken der Selbstbehandlung von säurebedingten Störungen verändern würde. Derzeit erleben etwa 5,7 Millionen Personen in einem bestimmten Quartal eine Episode von Dyspepsie, von denen 3,5 Millionen mit Antazida selbstmedikamentieren. Die Studienergebnisse zeigen, dass die OTC-Verfügbarkeit von H2-Blockern: 1) den Anteil der Personen mit Dyspepsie, die sich selbst behandeln, von derzeit 61,8% auf 64,1% erhöhen würde; 2) den Anteil der Personen, die bei Selbstmedikation vollständige Linderung ihrer Symptome erfahren, von derzeit 37,9% auf 43,2% erhöhen würde; 3) zu 14 zusätzlichen Fällen von schweren hämatologischen Störungen und zusätzlich 22.000 Fällen von geringfügigen Nebenwirkungen pro Quartal führen würde, jedoch die Gesamtquote der Nebenwirkungen unter Personen, die sich selbst behandeln, abnehmen würde; 4) dazu führen würde, dass zusätzlich 300 Personen pro Quartal mit Magenkrebs vor der Suche nach professioneller Hilfe selbstmedikamentieren, jedoch keine Änderung der medianen Zeit zwischen Beginn der Symptome und der Entscheidung zur Suche nach solcher Hilfe bewirken würde; und 5) die Anzahl der Personen pro Quartal, die professionelle Hilfe bei Dyspepsie suchen, um 277.000 reduzieren würde. Insgesamt deuten die Ergebnisse darauf hin, dass OTC-H2-Blocker ein relativ sicheres und effektives Mittel zur Selbstversorgung bei säurebedingten Störungen darstellen könnten und die Anzahl der Patientenkontakte mit dem Gesundheitssystem bei geringfügigen gastrointestinalen Beschwerden erheblich reduzieren könnten. Diese Studie veranschaulicht auch die potenzielle Nützlichkeit der Entscheidungstechniken bei der Formulierung von Arzneimittelregulierungsrichtlinien.