Integrando 4 Métodos (In4M) para evaluar la función física en pacientes con cáncer: Resultados de un estudio integral de salud digital.

1564 Antecedentes: La función física (FP) es un resultado esencial en los ensayos de cáncer que puede informar sobre la tolerancia al tratamiento. La FP se puede evaluar a través de modalidades que incluyen el informe del paciente (pt), el informe del clínico (clin), pruebas de rendimiento y sensores digitales. No se ha definido el enfoque óptimo para la medición de la FP. Métodos: In4M es un estudio observacional prospectivo que evalúa la FP en pts que inician quimioterapia para cáncer de mama o linfoma, seguido durante 9 meses. Utilizamos una plataforma electrónica (Hugo) para agregar la FP reportada por el paciente evaluada en serie, el estado de rendimiento (PS) reportado por el clin y el pt, la prueba de caminar de 6 minutos (6MWT) y datos de dispositivos portátiles (Fitbit). Evaluamos la viabilidad en todos los pts; las asociaciones entre las medidas de FP y la capacidad de estas medidas para detectar cambios se evaluaron en pts con datos tanto de línea base (BL) como de 3 meses (3M). Usamos correlaciones de Pearson para evaluar la relación de pasos diarios promedio con las medidas de FP. Para evaluar el cambio, comparamos cada medida de FP de BL a 3M utilizando una prueba t emparejada de 2 lados con α=.05. Resultados: De los 208 pts inscritos, 193 (93%) y 159 (76%) completaron encuestas, y 121 (58%) y 124 (60%) proporcionaron datos de dispositivos portátiles (evaluables: ≥1 día de datos) en BL y 3M, respectivamente. Al requerir un BL estricto con 4+ días de datos y ≥1 día de fin de semana para ser evaluable, 88 (42%) y 120 (58%) proporcionaron datos de dispositivos portátiles en BL y 3M. Tanto en BL como en 3M, la FP reportada por el paciente estuvo generalmente más altamente correlacionada con los pasos diarios derivados de dispositivos portátiles que la FP reportada por el clin y el 6MWT (Tabla). Se observaron disminuciones significativas en la FP para la FP reportada por el pt y el clin (todas p<0.05), pero no en otras modalidades. Conclusiones: La evaluación longitudinal de datos multimodales de FP, incluyendo la recolección pragmática de datos de dispositivos portátiles, fue factible en pts que reciben quimioterapia. La FP reportada por el pt fue la única modalidad que estuvo correlacionada con el conteo de pasos y que pudo detectar el cambio. Se informarán métricas adicionales de dispositivos portátiles, correlaciones entre las mediciones de FP y los resultados, y puntuaciones de cambio clínicamente significativas. La medición óptima de FP puede mejorar el futuro informe de la tolerancia al tratamiento. Información del ensayo clínico: NCT05214144. Tabla: ver texto.