Contexte : L'industrie biopharmaceutique fait face à des risques significatifs qui peuvent compromettre la qualité des produits et la sécurité des patients. Ces risques découlent de la complexité des biopharmaceutiques et des exigences réglementaires strictes, rendant nécessaires des pratiques de gestion des risques efficaces. Objectifs : Cette étude vise à évaluer l'état actuel de la gestion des risques dans le secteur biopharmaceutique, identifier les défis et souligner l'importance d'intégrer la gestion des risques tout au long du cycle de vie du produit. Approche : Une enquête a été menée auprès des parties prenantes de l'industrie pour recueillir des informations sur l'adoption des pratiques de gestion des risques, l'efficacité des outils existants et les bénéfices et défis perçus associés à ces pratiques. Résultats : Les résultats révèlent que bien que 42 % des répondants reconnaissent l'impact positif de la gestion des risques sur la qualité des produits, 48 % rapportent des difficultés d'intégration de ces pratiques à travers les différentes étapes. Les contraintes de ressources, en particulier pour les petites et moyennes entreprises (PME), ont été identifiées comme un défi significatif. Conclusion : L’étude souligne la nécessité de cadres standardisés, d’une augmentation de l’allocation des ressources et d’une collaboration renforcée entre les parties prenantes pour maximiser les bénéfices de la gestion des risques dans l'industrie biopharmaceutique. Aborder ces défis est crucial pour améliorer la sécurité des patients et la qualité des produits.
Mhanna et al. (Mon,) ont étudié cette question.