Suivi numérique des plaies avec l'intelligence artificielle pour prioriser les plaies chirurgicales chez les patients en chirurgie cardiaque pour un examen prioritaire ou standard : protocole pour un essai de faisabilité randomisé (WISDOM)

Introduction Le suivi numérique des plaies chirurgicales pour les patients à domicile devient une méthode de plus en plus courante de suivi des plaies. Ce suivi régulier améliore les résultats pour les patients en détectant précocement les complications des plaies et en permettant le début du traitement avant que les complications ne s'aggravent. Cependant, l'examen des données numériques entraîne une charge de travail nouvelle et supplémentaire pour le personnel. L'objectif de cette étude est d'évaluer une plateforme de suivi des plaies chirurgicales qui utilise l'intelligence artificielle pour aider les cliniciens à examiner les images des plaies des patients en priorisant les images préoccupantes pour un examen urgent. Cela permettra de gérer le temps du personnel de manière plus efficace. Méthodes et analyse Il s'agit d'une étude de faisabilité pour un nouveau module d'intelligence artificielle avec 120 patients en chirurgie cardiaque dans deux centres desservant une gamme d'ethnies de patients et des localités urbaines, rurales et côtières. Chaque patient sera affecté aléatoirement selon un ratio de 1:1 avec des tailles de blocs mixtes pour recevoir la plateforme avec le nouveau module de détection et de priorisation (pour une durée allant jusqu'à 30 jours après la chirurgie) plus les soins post-opératoires standards ou seulement les soins post-opératoires standards. L'évaluation se fera par le biais d'enquêtes, d'entretiens, d'appels téléphoniques et de révisions de la plateforme à 30 jours, ainsi que par la révision des notes médicales et des appels téléphoniques aux patients à 60 jours. Les résultats évalueront la sécurité, l'acceptabilité, la faisabilité et les résultats économiques de santé. La décision de procéder à un essai définitif sera basée sur des critères de progression préétablis. Éthique et diffusion L'autorisation de mener l'étude a été accordée par le comité d'éthique de recherche du Nord de l'Écosse 1 (24/NS0005) et la MHRA (CI/2024/0004/GB). Les résultats de cette étude sur le logiciel d'imagerie des plaies (WISDOM) seront rapportés dans des revues en libre accès évaluées par des pairs et partagés avec les participants et les parties prenantes. Les numéros d'enregistrement de l'essai ISRCTN16900119 et NCT06475703.