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Résumé Contexte Inetetamab est le premier anticorps monoclonal anti-HER2 innovant développé localement en Chine, prouvé efficace et sûr dans le cancer du sein avancé HER2-positif. Cependant, son efficacité et sa sécurité dans le traitement néoadjuvant du cancer du sein HER2-positif localement avancé (LABC) restent à valider. Méthodes Cette étude de cohorte prospective visait à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'inetetamab combiné avec le pertuzumab, des taxanes et de la carboplatine (TCbIP) dans la thérapie néoadjuvante pour le LABC HER2-positif, en le comparant aux données des patients traités avec le régime TCbHP (trastuzumab combiné avec le pertuzumab, des taxanes et de la carboplatine) en utilisant l'appariement par score de propension (PSM). Le critère d'évaluation principal était la réponse complète pathologique totale (tpCR). Les événements indésirables (EI), le taux de réponse objective (ORR) et le near-pCR étaient des critères d'évaluation secondaires clés. Résultats Quarante-quatre patients avec un LABC HER2-positif de stade clinique IIA-IIIC ont été prospecitvement recrutés et traités avec le régime TCbIP. Le taux de tpCR parmi 28 patients ayant terminé la chirurgie était de 60,7 %, comparable et légèrement supérieur à celui du groupe TCbHP en PSM (60,7 % contre 53,6 %, P = 0,510). L'ORR était de 96,4 %, et le DCR a atteint 100,0 %. L'EI le plus courant de grade ≥ 3 était la neutropénie (21,4 % contre 11,9 %, P = 0,350). Aucune réduction significative de la fraction d'éjection ventriculaire gauche n'a été observée, et aucun patient n'a interrompu le traitement en raison d'EI. Conclusion La thérapie néoadjuvante avec TCbIP a montré une bonne efficacité et une bonne sécurité chez les patients atteints de LABC HER2-positif et pourrait représenter une autre option prometteuse pour le traitement néoadjuvant. Enregistrement de l'essai NCT05749016 (date d'enregistrement : 01 nov. 2021).
Jiang et al. (Mon,) ont étudié cette question.