Formulation et évaluation de films buccaux mucoadhésifs à base d'amoxapine

Parmi les méthodes innovantes de délivrance de médicaments, les systèmes mucoadhésifs buccaux suscitent un grand intérêt récemment en raison de leur capacité à adhérer à la muqueuse orale, à y rester et à libérer progressivement leur contenu médicamenteux. En améliorant l'absorption des médicaments à travers la muqueuse buccale et en réduisant l'impact du premier passage hépatique, les films mucoadhésifs buccaux peuvent augmenter la biodisponibilité du médicament et améliorer son effet thérapeutique. La présente étude visait à synthétiser le médicament sous forme de film bioadhésif buccal, ce qui réduit la fréquence d'administration de la forme posologique en libérant le médicament à une concentration suffisante dans le temps. Comme cette formulation est simple à administrer et ne nécessite pas d'eau pour être avalée, l'amélioration de la conformité des patients est l'un de ses avantages. Le profil de dissolution a été étudié dans un appareil de dissolution de type 1 de l'USP en utilisant de la salive à pH 6,8. L'impact de facteurs tels que le type de polymère, la concentration et le profil de libération de l'amoxapine a été examiné. La formulation a été optimisée sur la base de plusieurs critères d'évaluation, y compris le contenu en médicament et la libération in vitro du médicament. La formulation F6 libère avec succès le médicament en 7 heures. Les études de stabilité ont suivi les recommandations de l'ICH, et les résultats ont montré que la formulation optimisée était stable. Les spectres IR ont démontré les qualités stables de l'amoxapine dans un mélange de polymères utilisés et ont révélé l'absence d'interaction entre le médicament et le polymère sélectionné.