Étude de l'efficacité et de la sécurité du darbepoetin alfa par rapport à l'époétine alfa dans le traitement de l'anémie chez les patients pédiatriques sous hémodialyse régulière

Résumé Contexte L'anémie est une comorbidité courante chez les patients atteints de maladie rénale chronique (MRC). Elle touche la grande majorité et peut avoir un impact significatif sur la morbidité et la mortalité des patients. Les agents stimulant l’érythropoïèse (ASE) sont les lignes principales dans la gestion de l'anémie chez les patients sous hémodialyse. La thérapie de remplacement avec l'érythropoïétine humaine recombinante (r-HuEPO) a fourni un traitement efficace pour les patients avec insuffisance rénale. L'« époétine alfa » est une érythropoïétine recombinante ayant la même séquence d'acides aminés que l'érythropoïétine humaine (EPO). Comparé à l'époétine alfa, le darbepoetin alfa (DPO) contient une quantité accrue de chaînes de glucides contenant de l'acide sialique. Il présente une demi-vie d'élimination beaucoup plus longue que l'époétine alfa, avec un effet érythropoïétique prolongé. Objectif du travail évaluer si le darbpoetin et l’époétine alfa peuvent être utilisés de manière interchangeable chez le même patient, en atteignant le même effet souhaité et détecter toute différence dans l'occurrence d'effets secondaires entre les deux ASE. Patients et Méthodes Il s'agissait d'une étude croisée qui s'est déroulée dans l'unité de dialyse pédiatrique, hôpital des enfants, Université Ain Shams. L'étude a été réalisée sur 40 enfants atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse régulière pendant une période de 6 mois. Les patients ont été répartis de manière aléatoire en deux groupes A et B, chaque groupe contenant 20 patients. Chaque groupe a reçu un type d'ASE soit (darbepoetin alfa ou époétine alfa) pendant 3 mois puis a été transféré à l'autre type d'ASE pendant 3 mois supplémentaires. La posologie d’époétine alfa utilisée était de (200 UI/kg/semaine) et un taux de conversion d'EPO: DPO, 300:1. Une période de 6 semaines a été convenue comme période d'élimination après le premier médicament administré dans les deux groupes pendant laquelle aucun résultat n'a été enregistré mais l'ASE n'a pas été arrêté en raison de son caractère essentiel. Des analyses sanguines (hémoglobine (Hb), urée sérique, créatinine sérique et profil du fer ; (fer sérique, ferritine sérique, TIBC et saturation en transferrine)) ont été prélevées au début et à la fin de la période de 3 mois de chaque médicament. Résultats Nous n'avons trouvé aucune différence au niveau de l'Hb avec les deux médicaments. L'échange entre eux n'a pas entraîné de baisse significative des niveaux d'Hb. L'objectif d'Hb dans les deux EPO et DPO a été atteint dans 22,5 % des cas totaux, et n'a pas été atteint dans 62,5 %. Cela a prouvé que les deux médicaments ont le même effet avec une différence presque négligeable. Aucun effet secondaire grave tel que des convulsions, hypertension ou thrombose n'a été observé dans les deux groupes. Conclusion L'objectif d'Hb n'a pas été atteint chez la plupart des patients des deux groupes d'IRCT sous hémodialyse régulière dans l'unité et aucun des deux médicaments n'a montré de résultats supérieurs ou moins d'effets secondaires que l'autre.