Développement et validation d'une méthode spectrophotométrique UV pour la détermination de l'ibuprofène en utilisant l'approche Quality by Design (QbD)

Objectif : Développer une méthode spectrophotométrique simple, rapide, précise, robuste et peu coûteuse pour l'estimation de l'ibuprofène en utilisant l'approche Quality by Design (QbD). Méthodes : Une méthode spectrophotométrique UV a été développée sur le spectrophotomètre à double faisceau UV-visible Systronics AU-2701 en utilisant de l'éthanol et de l'eau comme solvants. Une longueur d'onde de 228 nm a été choisie comme maximum d'absorbance (max). L'effet des variables d'entrée sur les caractéristiques du spectre a été étudié pour la sélection des paramètres critiques et la méthode proposée a été validée pour divers paramètres tels que la convenance du système, la linéarité, la précision, l'exactitude, les limites de détection et les limites de quantification selon les directives de l'International Conference on Harmonization ICH Q2(R1). Résultats : La linéarité de la méthode a été jugée excellente sur la plage de concentration de 5 à 25 µg/ml avec un coefficient de corrélation élevé de 0,9998. Les limites de détection et de quantification étaient respectivement de 0,59 µg/ml et 1,80 µg/ml. Le taux de récupération moyen a été trouvé à 97,83 % avec un faible pourcentage d'écart-type relatif (% RSD). L'étude de précision a également montré une faible valeur de % RSD (<1). Aucun pic d'interférence n'a été observé lors des études de spécificité. Conclusion : Les résultats obtenus indiquent que la méthode spectrophotométrique développée est simple, rapide et précise pour déterminer l'ibuprofène.