Restauration d'un volume du milieu du visage durable chez le visage asiatique avec un injecteur d'acide hyaluronique : Une étude multicentrique contrôlée randomisée

Résumé Contexte Le traitement par injecteur d'acide hyaluronique (HA) est une alternative peu invasive à la chirurgie pour volumiser les joues. HA VOL (Restylane ® Volyme) est un injecteur d'HA flexible adapté au contour et à la volumisation du milieu du visage. Méthodes Cette étude randomisée, à évaluateur aveugle et contrôlée sans traitement a évalué l'efficacité et la sécurité de HA VOL pour la correction du déficit de volume du milieu du visage et de la déficience de contour du milieu du visage chez des sujets chinois. Au total, 111 sujets ont été randomisés pour recevoir HA VOL et 37 pour recevoir aucun traitement (contrôle). Le critère d'évaluation principal était la réponse, évaluée par l'évaluateur aveugle sur l'échelle de volume du milieu du visage de Medicis (MMVS), à 6 mois après la dernière injection pour le groupe de traitement et 6 mois après randomisation pour les contrôles, où la réponse était définie comme une amélioration d'au moins 1 point par rapport à la ligne de base des deux côtés du visage. Résultats HA VOL a été supérieur à aucun traitement à 6 mois, atteignant l'objectif principal : 76 % contre 8 % de répondeurs MMVS, une différence de 68 % (IC : 55,7 % - 79,4 %, p < 0,0001). Ces effets ont été maintenus chez 51 % des sujets à 12 mois après la dernière injection. Une majorité (≥96 %) a signalé une amélioration de l'apparence esthétique du volume du milieu du visage au mois 1 (en utilisant l'échelle d'amélioration esthétique globale GAIS), effets qui sont restés chez ≥80 % jusqu'à 12 mois. Le changement de volume capturé par photographie 3D a augmenté après 1 mois à 3,6 mL (proche du volume total injecté de 3,4 mL) et est resté stable pendant 12 mois. Plus de 97 % ont déclaré être satisfaits des résultats après traitement avec HA VOL. De plus, HA VOL a été bien toléré, sans événements indésirables inattendus liés. Conclusions Cette étude a montré que HA VOL est efficace et bien toléré pour le traitement du milieu du visage dans une population chinoise.