Key points are not available for this paper at this time.
Contexte : La recherche en oncologie orthopédique est entravée par la rareté des tumeurs musculo-squelettiques et les inefficacités administratives liées à la recherche. Cet article présente la recherche observationnelle à travers une méthodologie innovante spécifique à l'institution, appelée protocole parapluie. Ce protocole décrit une procédure standard complète pour accélérer l'approbation éthique des études futures alignées, réduisant ainsi les obstacles administratifs à la recherche. Méthodes : Nous avons développé un protocole parapluie dans un centre académique, impliquant une identification méthodologique méticuleuse et une coordination avec le comité d'éthique des recherches (IRB) pour respecter les directives locales. Le protocole comprend l'identification des investigateurs, des objectifs de recherche, des buts d'étude et des cadres de surveillance des données et de la sécurité nécessaires aux normes typiques. Résultats : La mise en œuvre du protocole parapluie a pris 110 jours pour obtenir le statut d'exemption, après plusieurs discussions avec l'IRB et des révisions approfondies. Dans l'institution des auteurs, ce protocole réduit significativement les délais de révision des protocoles d'une moyenne de six à huit semaines à presque instantané, facilitant ainsi un processus de recherche rationalisé. De plus, nous avons établi un registre de patients dédié à l'oncologie orthopédique pour améliorer les efforts de recherche futurs. Conclusions : L'adoption de protocoles parapluies représente une stratégie pionnière en oncologie orthopédique. Cette approche atténue les charges administratives de recherche et élargit le champ de recherche dans le domaine. Elle souligne la nécessité d'une collaboration avec l'IRB, d'une précision méthodologique et d'une gestion rigoureuse des données. L'article réfléchit également sur les implications éthiques et les biais potentiels introduits par les technologies émergentes comme l'intelligence artificielle, plaidant pour une surveillance éthique rigoureuse. L'établissement d'un protocole parapluie marque une étape significative vers des méthodologies de recherche plus efficaces, visant finalement à améliorer les soins aux patients et les résultats pour les individus atteints de conditions musculo-squelettiques rares.
Simister et al. (Fri,) ont étudié cette question.