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Cinq ans après le lancement, la FDA et les fabricants d'ER/LA n'ont pu conclure si le REMS d'ER/LA avait réduit la prescription inappropriée ou amélioré les résultats des patients. Des conceptions d'études observationnelles alternatives auraient permis d'obtenir des estimations plus rigoureuses de l'efficacité du programme.
Heyward et al. (Mon,) ont étudié cette question.