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Résumé Les preuves de l'absence aiguë de résultats de laboratoire interchangeables et de consensus dans la pratique actuelle chez les laboratoires cliniques ont suscité une attention accrue vers les projets de standardisation et d'harmonisation. Bien que l'accent soit principalement mis sur la standardisation des procédures de mesure, le champ de l'harmonisation va au-delà des méthodes et des résultats analytiques : il comprend tous les autres aspects des tests de laboratoire, y compris la terminologie et les unités, les formats de rapport, les intervalles de référence et les limites de décision, ainsi que les profils de test et les critères d'interprétation des résultats. Cette revue fournit un aperçu supplémentaire sur la question de l'harmonisation en médecine de laboratoire, compte tenu du besoin urgent d'un tableau complet maintenant que d'anciens et de nouveaux moteurs exigent des efforts plus efficaces dans ce domaine. Les principaux moteurs des projets de standardisation et d'harmonisation sont avant tout la sécurité des patients, mais aussi les tendances croissantes vers la consolidation et le réseautage des laboratoires cliniques, les programmes d'accréditation, la gouvernance clinique et les avancées en technologie de l'information (TI), y compris le dossier patient électronique. Le processus d'harmonisation, qui devrait être considéré comme une approche à trois niveaux impliquant des fronts locaux, nationaux et internationaux, doit aller au-delà de l'harmonisation des méthodes et des résultats analytiques pour inclure tous les autres aspects des tests de laboratoire. Un exemple pertinent de l'importance d'un tableau complet dans les programmes d'harmonisation est donné par la National Bone Health Alliance travaillant dans le domaine des marqueurs de turnover osseux en coopération avec des sociétés scientifiques, y compris la Fédération internationale de chimie clinique et de médecine de laboratoire (IFCC).
Mario Plebani (Fri,) a étudié cette question.
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