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Cette analyse vise à évaluer l'impact de l'induction par taxane avant la thérapie endocrine par trastuzumab sur la survie à long terme dans le cancer du sein métastatique ER-positif HER2-positif.

February 19, 2026

Résumé PS5-01-20 : L'induction par taxane avant la thérapie endocrine par trastuzumab améliore la survie à 10 ans dans le cancer du sein métastatique ER-positif HER2-positif : une analyse en conditions réelles appariée par score de propension portant sur 646 patients

Key Points

Cette analyse vise à évaluer l'impact de l'induction par taxane avant la thérapie endocrine par trastuzumab sur la survie à long terme dans le cancer du sein métastatique ER-positif HER2-positif.
Données extraites du réseau collaboratif mondial TriNetX couvrant 152 sites de 2008 à 2024.
Analyse des patients traités par trastuzumab (± pertuzumab) plus thérapie endocrine concernant l'induction par taxane.
Un total de 646 patients appariés selon démographie/comorbidités par score de propension, constituant 323 paires.
Analyse de survie utilisant les modèles univariés Kaplan-Meier et Cox, la survie globale à 10 ans étant le critère principal.
La survie globale à 10 ans était de 64,3 % dans la cohorte d'induction par taxane contre 53,1 % chez les témoins, montrant un gain absolu de 11,2 %.
La réduction relative du risque de mortalité était de 36 %, et le nombre à traiter pour sauver une vie supplémentaire était de 13.
L'induction par taxane a augmenté les taux de neutropénie (25,7 % vs 13,9 %) et les visites aux urgences (63,5 % vs 51,7 %).
Les événements indésirables graves tels que le sepsis et l'insuffisance cardiaque étaient comparables entre les groupes.

Abstract

Résumé Contexte : L'essai CLEOPATRA, ajoutant le Pertuzumab au Docétaxel et Trastuzumab, a amélioré la médiane de survie globale (SG) de 40,8 à 57,1 mois et reste une référence dans les recommandations pour le cancer du sein métastatique HER2-positif de première ligne, malgré les risques de myélosuppression et de neurotoxicité à long terme. Dans le cancer du sein métastatique HR+ HER2+, peu d'études ont présenté de bons résultats avec l'ajout de la thérapie endocrine (TE) et des inhibiteurs de CDK4/6 sans chimiothérapie (PERTAIN, SYSUCC-002, PERNETTA, BR 18-2 MINI). Il manque des données robustes en vie réelle comparant les stratégies sans chimiothérapie versus induction par taxane dans ce sous-groupe. Méthodes : Le réseau collaboratif mondial TriNetX (152 sites, 2008-2024) a été interrogé pour des adultes (≥18 ans) avec un cancer du sein métastatique HR+ HER2+ incident traité par Trastuzumab (± Pertuzumab) plus TE. Les patients recevant ≥1 dose de paclitaxel ou docetaxel dans les 6 mois précédant la première dose ciblée HER2 constituaient la cohorte induction (IND, n = 365 avant appariement) ; les autres constituaient le groupe contrôle (CTRL, n = 498). Un appariement un-à-un par score de propension (calibre 0,10) sur 13 caractéristiques démographiques/comorbidités a permis d'obtenir 323 paires équilibrées (N = 646) ; après appariement, toutes les différences standardisées étaient < 0,10 sauf pour le sexe masculin (3 % vs 0 %). La survie globale à 10 ans était le critère principal. Les critères secondaires comprenaient neutropénie codée par grade, sepsis, insuffisance cardiaque, visites aux urgences (ED) et admissions en unité de soins intensifs (USI). L'analyse de survie a utilisé les modèles univariés de Kaplan-Meier et Cox. Résultats : Sur 7184 cas HR+ HER2+ MBC, 2114 ont reçu Trastuzumab (± Pertuzumab) + TE en première ligne ; 863 remplissaient les critères prédéfinis (365 IND, 498 CTRL) ; 646 restaient après appariement 1:1. Les cohortes appariées étaient bien équilibrées, âge médian 52 ans, 96 % femmes, 59 % Blancs, 22 % Noirs. Toutes les différences de base < 0,10 (sauf sexe masculin 3 % vs 0 %). Le suivi médian était de 1578 vs 1151 jours (IND vs CTRL). La SG à 10 ans était de 64,3 % dans IND contre 53,1 % dans CTRL (gain absolu de 11,2 % ; HR 0,64, IC 95 % 0,47-0,85, p = 0,002). La mortalité à 10 ans est passée de 31,9 % à 24,1 % (réduction absolue du risque de 7,8 % ; NNT = 13). Les courbes de survie divergeaient dès 12 mois et restaient parallèles. L'induction augmentait la neutropénie (25,7 % vs 13,9 % ; HR 1,88, p < 0,001) et les visites aux urgences (63,5 % vs 51,7 % ; HR 1,24, p = 0,009) ; le délai médian à la première visite aux urgences était réduit de 1084 à 678 jours dans le groupe IND. Les événements graves étaient comparables : sepsis 17,6 % vs 14,9 % (p = 0,34), insuffisance cardiaque 18,0 % vs 16,4 % (p = 0,60), admission en USI 16,1 % vs 16,4 % (p = 0,92). Conclusions : Contrairement à certains signaux des protocoles sans chimiothérapie dans PERTAIN, SYSUCC-002 et PERNETTA, cette étude en conditions réelles montre qu'une courte induction par taxane dans le MBC HR+ HER2+ avant trastuzumab-TE confère un bénéfice relatif de survie à 10 ans de 36 % et absolu de 11 % ; une vie supplémentaire sauvée pour treize traitées ; au prix d'une myélosuppression prévisible, gérable, et d'un recours accru aux soins aigus sans toxicité cardiaque, sepsis ou besoin d'USI excessifs. Ces données renforcent les recommandations des protocoles de première ligne incluant la chimiothérapie et appellent à une discussion prudente en cas de désescalade initiale, tout en fournissant une référence pour les stratégies économisant la chimiothérapie utilisées dans d'autres essais (DESTINY-Breast09, DEMETHER, etc.). Les biais de sélection et de délai de diagnostic sont possibles mais atténués par un appariement robuste. Format de citation : M. Eysha, M. Elchouemi, W. Zhang, R. del Toro-Mijares, A. Asad, A. Elkhanany. L'induction par taxane avant la thérapie endocrine par trastuzumab améliore la survie à 10 ans dans le cancer du sein métastatique ER-positif HER2-positif : une analyse en conditions réelles appariée par score de propension portant sur 646 patients. In : Actes du San Antonio Breast Cancer Symposium 2025 ; 9-12 déc. 2025 ; San Antonio, TX. Philadelphia (PA) : AACR ; Clin Cancer Res 2026 ;32(4 Suppl) :Résumé nr PS5-01-20.

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