Garantir la stabilité des médicaments est crucial pour la santé des astronautes et le succès des missions lors des vols spatiaux de longue durée. Les radiations spatiales peuvent pénétrer le blindage du vaisseau spatial et compromettre la stabilité des médicaments, pourtant les données publiées sur ces effets demeurent limitées. Les simulations au sol offrent ainsi des informations cruciales sur le comportement des médicaments dans des environnements spatiaux extrêmes. La présente étude préliminaire comparative a examiné l'impact des irradiations gamma et photolytiques sur la stabilité de la ciprofloxacine, un antibiotique clé de la formulary de l'ISS. L'étude a été réalisée sur des solutions API de ciprofloxacine, sur API solide, ainsi que sur des formulations solides et liquides, avec et sans matériau d'emballage primaire. L'évaluation physique a révélé des changements de couleur dépendants de la dose, passant de incolore à brun, dans les solutions API (100 ppm et 3000 ppm) ainsi que dans les formulations liquides sans matériau d'emballage primaire. L'analyse XRD de la poudre API a montré une perte de cristallinité à une dose gamma de 400 Gy. La stabilité chimique de chaque échantillon irradié a été vérifiée par chromatographie liquide à haute performance. Un profil comparatif de dégradation des échantillons irradiés par photo et par gamma a montré une différence significative. Les produits de dégradation, CIP1 et CIP2, n'ont été observés que dans les échantillons irradiés aux rayons gamma tandis que CIP6 a été détecté après irradiation photo. L'identification des produits de dégradation a été réalisée par LC–MS/MS et, sur la base de leurs schémas de fragmentation, des voies plausibles de dégradation ont été proposées. Il s'agit du premier rapport montrant que le matériau d'emballage primaire utilisé pour les collyres/oreillettes à la ciprofloxacine ne peut pas contrôler la dégradation lors d'une exposition aux rayons gamma.
Patel et al. (Mon,) ont étudié cette question.