Harmonisation des tests de biomarqueurs immunitaires pour les études cliniques

Les tests qui mesurent la réponse immunitaire d'un patient jouent un rôle de plus en plus important dans le développement des immunothérapies. La complexité inhérente de ces tests et le développement indépendant des protocoles entre les laboratoires entraînent une grande variabilité des données et une mauvaise reproductibilité. Le contrôle de la qualité par l'harmonisation - basé sur l'intégration de protocoles spécifiques aux laboratoires avec des procédures opérationnelles standard et des références de performance des tests - est une manière de surmonter ces limitations. Les directives d'harmonisation peuvent être largement mises en œuvre pour traiter les variables de performance des tests. Ce processus permet une interprétation et une comparaison objectives des données entre les sites d'essais cliniques et facilite également l'identification de biomarqueurs immunitaires pertinents, guidant le développement de nouvelles thérapies.