Qu'est-ce qui rend la recherche clinique dans les pays en développement éthique ? Les repères de la recherche éthique

Ces dernières années, il y a eu un débat substantiel sur l'éthique de la recherche dans les pays en développement. En général, les controverses se sont centrées sur 3 questions : premièrement, le standard de soins qui devrait être utilisé dans la recherche dans les pays en développement ; deuxièmement, la « disponibilité raisonnable » des interventions qui se sont révélées utiles au cours des essais de recherche ; et troisièmement, la qualité du consentement éclairé. La persistance des controverses sur de telles questions reflète en partie le fait que les directives éthiques existantes peuvent être interprétées de multiples façons, sont parfois contradictoires ou reposent sur des principes éthiques non exprimés mais controversés. Pour fournir une orientation éthique unifiée et cohérente, nous appliquons un cadre éthique proposé auparavant pour la recherche clinique dans les pays développés aux pays en développement, explicitant une exigence auparavant implicite de collaboration. Plus important encore, nous proposons des repères spécifiques et pratiques pour guider les chercheurs et les comités d'éthique de la recherche dans l'évaluation de la mesure dans laquelle les principes éthiques énumérés ont été respectés dans des cas particuliers. (extrait)