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Les vaccins sous-unités contenant des adjuvants représentent une approche prometteuse pour la protection contre la tuberculose (TB), mais les candidats actuels nécessitent un stockage au réfrigérateur. Ici, nous présentons les résultats d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, de phase 1 (NCT03722472) évaluant la sécurité, la tolérabilité et l'immunogénicité d'une présentation lyophilisée à un seul flacon du candidat vaccin ID93 + GLA-SE par rapport à la présentation vaccinale à deux flacons non thermostable chez des adultes en bonne santé. Les participants ont été surveillés pour les critères d'évaluation primaires, secondaires et exploratoires après l'administration intramusculaire de deux doses de vaccin à 56 jours d'intervalle. Les critères d'évaluation primaires incluaient la réactogénicité locale et systémique et les événements indésirables. Les critères d'évaluation secondaires incluaient les réponses immunitaires spécifiques aux antigènes par les anticorps (IgG) et les réponses immunitaires cellulaires (cellules mononucléées du sang périphérique produisant des cytokines et cellules T). Les deux présentations de vaccin sont sûres et bien tolérées et induisent des réponses immunitaires cellulaires de type Th1 et des anticorps spécifiques aux antigènes dans le sérum. Comparée à la présentation non thermostable, la formulation thermostable du vaccin génère de plus grandes réponses en anticorps sériques (p < 0,05) et davantage de cellules sécrétant des anticorps (p < 0,05). Dans cet ouvrage, nous montrons que le candidat vaccin ID93 + GLA-SE thermostable est sûr et immunogène chez des adultes en bonne santé.
Sagawa et al. (Mon,) ont étudié cette question.