Intention de traiter et analyse par protocole dans les essais cliniques

En épidémiologie clinique, les études expérimentales prennent généralement la forme d'essais cliniques contrôlés randomisés (ECCR). L'analyse des données d'un ECCR peut être réalisée en utilisant deux stratégies complémentaires, selon le principe de l'intention de traiter (IDT) et l'analyse par protocole (AP). En utilisant l'approche IDT, les chercheurs visent à évaluer l'effet de l'attribution d'un médicament, tandis qu'en adoptant l'analyse par protocole, ils examinent l'effet de la réception du traitement assigné, tel que spécifié dans le protocole. Les analyses IDT et AP sont essentiellement valides, mais elles ont des portées et des interprétations différentes selon le contexte.