본 연구는 OECD 시험지침 TG 439에 따라 인체 재구성 피부 모델인 KeraSkin™을 이용하여 m-페닐렌디아민 (m-phenylenediamine, mPDA)의 피부자극성을 평가하고, 해당 모델의 시험관 내 적용 가능성과 규제 독성학적 활용가능성을 검토하였다. 피부자극성 시험은 음성대조군(D-PBS), 양성대조군(5 % SDS) 및 동결 사멸 대조 시험을 포함하여 수행하였으며, 각 군당 3개의 피부 조직을 사용하여 재현성을 확보하였다. 세포 생존율은 MTT 분석을 통해 정량적으로 산출하였다. 그 결과, mPDA 처리군의 평균 세포 생존율은 11.13 %로 확인되었으며, 모든 시험군의 표준편차는 OECD TG 439에서 제시한 허용 기준을 충족하여 시험의 타당성이 검증되었다. 동결 사멸 대조 시험 결과를 반영한 최종 세포 생존율은 50 % 미만으로 나타나, mPDA는 GHS 기준에 따라 피부자극성 물질(Category 2)로 분류되었다. 본 연구 결과는 KeraSkin™이 정량적이고 재현성 있는 피부자극성 평가를 가능하게 하는 시험관 내 대체시험법으로서 과학적 신뢰성과 적용 가능성이 있음을 시사한다. 다만 단일 물질을 대상으로 수행되었다는 한계가 있으며, 향후 다양한 시험물질을 활용한 추가적인 검증 연구가 필요하다.
Woo et al. (Tue,) studied this question.