Atteindre un LDL-C <50 mg/dl avec rosuvastatine 20 mg/j a réduit le critère cardiovasculaire primaire comparé au placebo (RR 0,35 ; IC 95 % 0,25-0,49) sans augmentation systématique des effets indésirables.
ECR (n=17,802)
allocation randomisée
Atteindre un LDL-C <50 mg/dl avec rosuvastatine réduit-il les événements cardiovasculaires sans augmenter les effets indésirables chez des adultes apparemment en bonne santé avec hsCRP élevée ?
Atteindre LDL-C <50 mg/dl avec rosuvastatine chez des adultes apparemment en bonne santé avec hsCRP élevée est associé à un risque substantiellement plus faible d'événements cardiovasculaires et de mortalité toutes causes sans augmentation systématique des effets indésirables.
Effect estimate: HR 0.35 (95% CI 0.25-0.49)
Absolute Event Rate: 0.44% vs 1.18%
p-value: p=<0.0001
OBJECTIFS : L'objectif de cette étude était d'évaluer l'impact sur les événements cardiovasculaires et les effets indésirables d'atteindre des niveaux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) <50 mg/dl avec la rosuvastatine chez des adultes apparemment en bonne santé dans l'essai JUPITER (Justification for the Use of Statins in Prevention : an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin). CONTEXTE : La sécurité et l'ampleur de la réduction du risque cardiovasculaire conférée par un traitement abaissant le LDL-C en dessous des cibles recommandées actuelles restent incertaines. MÉTHODES : Une cohorte de 17 802 hommes et femmes apparemment en bonne santé avec une protéine C-réactive ultra-sensible ≥2 mg/l et un LDL-C <130 mg/dl a été randomisée pour recevoir rosuvastatine 20 mg quotidiennement ou placebo, avec un suivi des décès toutes causes, des événements cardiovasculaires majeurs et des effets indésirables. Dans une analyse post-hoc, les participants allotés à la rosuvastatine ont été classés selon qu'ils avaient ou non un LDL-C de suivi <50 mg/dl. RÉSULTATS : Pendant un suivi médian de 2 ans (allant jusqu'à 5 ans), les taux du critère primaire étaient de 1,18, 0,86 et 0,44 pour 100 personnes-années dans le groupe placebo (n = 8 150), et dans les groupes rosuvastatine sans LDL-C <50 mg/dl (n = 4 000) ou avec LDL-C <50 mg/dl (n = 4 154), respectivement (rapport de risque ajusté complet : 0,76 ; intervalle de confiance à 95 % : 0,57 à 1,00 pour les sujets sans LDL-C <50 mg/dl versus placebo et 0,35, intervalle de confiance à 95 % : 0,25 à 0,49 pour les sujets atteignant LDL-C <50 mg/dl ; p pour tendance <0,0001). Pour la mortalité toutes causes, les taux correspondants étaient de 0,67, 0,65 et 0,39 (p pour tendance = 0,004). Les taux de myalgie, faiblesse musculaire, troubles neuropsychiatriques, cancer et diabète sucré n'étaient pas significativement différents entre les participants sous rosuvastatine avec ou sans LDL-C <50 mg/dl. CONCLUSIONS : Chez des adultes avec LDL-C <130 mg/dl et protéine C-réactive ultra-sensible ≥2 mg/l, les participants sous rosuvastatine atteignant un LDL-C <50 mg/dl avaient un risque cardiovasculaire plus faible sans augmentation systématique des effets indésirables rapportés.
Hsia et al. (Fri,) conducted a rct in Apparently healthy adults with elevated high-sensitivity C-reactive protein (n=17,802). rosuvastatin vs. placebo was evaluated on primary trial endpoint (HR 0.35, 95% CI 0.25-0.49, p=<0.0001). Attaining LDL-C <50 mg/dl with rosuvastatin 20 mg daily reduced the primary cardiovascular endpoint compared to placebo (HR 0.35; 95% CI 0.25-0.49) without a systematic increase in adverse events.
Synapse has enriched 5 closely related papers on similar clinical questions. Consider them for comparative context: