Facteurs de conception de l'étude influençant la volonté des patients à participer à la recherche clinique : une étude randomisée basée sur des vignettes

CONTEXT : Une forte participation des patients à la recherche clinique réduit le biais de sélection et assure la généralisabilité des résultats de l'étude. Nous avons exploré les facteurs liés à l'étude qui peuvent influencer la volonté des patients à participer à la recherche. MÉTHODES : Nous avons envoyé par courrier deux vignettes décrivant des études de recherche clinique - un essai de médicament et une étude diagnostique - à des patients récemment sortis de l'hôpital et avons évalué leur volonté de participer. Nous avons utilisé un design factoriel pour attribuer aléatoirement trois attributs d'étude par vignette : dans l'essai de médicament, la présumée supériorité du nouveau médicament par rapport à l'équilibre, le financement public contre le financement industriel, et l'attribution de traitement aléatoire contre non aléatoire ; dans l'étude diagnostique, maladie fréquente contre maladie rare, analyse génétique contre analyse protéique, et rapport automatique des résultats contre rapport sur demande. RÉSULTATS : Parmi 2600 patients contactés, 1140 (44 %) ont participé. Globalement, la volonté de participer à un essai de médicament était inférieure à celle d'une étude diagnostique (44.8 % contre 76.2 % ; P < 0.001). Dans l'essai de médicament, la participation était significativement plus élevée lorsque le nouveau médicament était présenté comme étant probablement meilleur que l'ancien (vs. équilibre) et lorsque l'étude était financée par des sources publiques (vs. industrie), mais n'était pas affectée par la méthode d'attribution. Aucun des facteurs testés dans l'étude diagnostique n'était associé à la participation. CONCLUSIONS : Les patients étaient plus susceptibles de participer à une hypothétique étude diagnostique observationnelle qu'à un hypothétique essai de médicament. La participation à l'essai était plus faible lorsque l'équilibre clinique était exprimé et lorsque l'essai était financé par l'industrie. Ces résultats suggèrent que certaines caractéristiques de la conception de l'étude peuvent influencer la participation.