Un essai randomisé, en double aveugle d'abatacept (CTLA‐4Ig) pour le traitement de l'artérite à cellules géantes

OBJECTIF : Comparer l'efficacité de l'abatacept à celle du placebo pour le traitement de l'artérite à cellules géantes (GCA). MÉTHODES : Dans cet essai multicentrique, des patients avec un GCA nouvellement diagnostiqué ou en rechute ont été traités avec de l'abatacept à 10 mg/kg par voie intraveineuse aux jours 1, 15, et 29 et à la semaine 8, avec une prednisone administrée quotidiennement. À la semaine 12, les patients en rémission ont subi une randomisation en double aveugle pour continuer à recevoir l’abatacept mensuellement ou passer au placebo. Les patients des deux bras de l'étude ont reçu un sevrage standardisé de prednisone, avec l'arrêt de la prednisone à la semaine 28. Tous les patients sont restés sur leur affectation randomisée jusqu'à ce qu'ils remplissent les critères de résiliation anticipée ou jusqu'à 12 mois après l'inscription du dernier patient. Le critère principal était la durée de la rémission (taux de survie sans rechute). RÉSULTATS : Quarante-neuf patients éligibles avec GCA ont été inclus et traités avec de la prednisone et de l'abatacept ; parmi eux, 41 ont atteint la randomisation de semaine 12 et ont subi une randomisation aveugle pour recevoir de l'abatacept ou un placebo. La prednisone a été réduite selon un programme standardisé, atteignant une posologie quotidienne de 20 mg à la semaine 12 avec un arrêt chez tous les patients à la semaine 28. Le taux de survie sans rechute à 12 mois était de 48 % pour ceux recevant de l'abatacept et de 31 % pour ceux recevant un placebo (P = 0,049). Une durée médiane de rémission plus longue a été observée chez ceux recevant de l'abatacept par rapport à ceux recevant un placebo (durée médiane 9,9 mois contre 3,9 mois ; P = 0,023). Il n'y avait pas de différence dans la fréquence ou la gravité des événements indésirables, y compris les infections, entre les bras de traitement. CONCLUSION : Chez les patients atteints de GCA, l'ajout d'abatacept à un régime de traitement avec de la prednisone a réduit le risque de rechute et n'était pas associé à un taux de toxicité plus élevé par rapport à la prednisone seule.