Processus de surveillance basés sur l'automatisation totale des laboratoires : mise en place et validation d'un panneau de contrôle de qualité interne intégré

Contexte L'automatisation totale des laboratoires (ATL) est désormais largement mise en œuvre dans les laboratoires de microbiologie diagnostique. Cependant, il manque actuellement une procédure de surveillance de qualité cohérente et normalisée pour tous les processus de culture automatisés. Objectifs Nous avons mis en place et implémenté un panneau de contrôle de qualité interne (CQI) pour évaluer les processus et flux de travail basés sur la culture automatisée. Méthodes Un sous-ensemble de souches de référence a été appliqué pour surveiller les milieux de culture liquides et solides utilisés dans tous les processus basés sur la culture de l'ATL. Ce panneau de CQI intégré surveille la coloration, le streaking automatisé des plaques, l'incubation et l'imagerie numérique, la lecture de plaques assistée par intelligence artificielle (IA), l'identification par MALDI-ToF-MS, les tests de susceptibilité à la diffusion par disque antimicrobien entièrement automatisés, la détermination de la concentration minimale inhibitrice (CMI) par dilution en milieu liquid et test E, et enfin, la détection des gènes de résistance antimicrobienne définis par des analyses moléculaires. Résultats Au cours de 6 mois de mise en œuvre de cette nouvelle approche de CQI, aucune erreur n'a été détectée concernant tous les processus de culture et de tests de susceptibilité aux antimicrobiens (TSA), y compris la détection des gènes de résistance antimicrobienne, à l'exception d'une erreur majeure liée à une mauvaise lecture de la CMI pour l'imipénème. Conclusions Cette approche de CQI garantit la traçabilité et le contrôle de la phase analytique d'un laboratoire automatisé. Les coûts annuels de ces panneaux de CQI intégrés se sont élevés à 17 886 CHF, dont 53 % étaient liés aux coûts de temps personnel. Ce dernier pourrait être amélioré par un développement logiciel supplémentaire pour la prescription d'échantillons, la collecte de données et le reporting.