Efficacité et sécurité du nivolumab seul ou en combinaison avec l'ipilimumab chez les patients atteints de mélanome muqueux : une analyse groupée

Objectif Le mélanome muqueux est une malignité agressive avec une mauvaise réponse aux thérapies conventionnelles. L'efficacité et la sécurité du nivolumab (un inhibiteur de point de contrôle de la mort programmée-1), seul ou en combinaison avec l'ipilimumab (un inhibiteur de point de contrôle de l'antigène-4 des lymphocytes T cytotoxiques), n'ont pas été rapportées pour ce sous-type rare de mélanome. Patients et méthodes Les données ont été regroupées à partir de 889 patients ayant reçu un traitement par nivolumab en monothérapie dans des études cliniques, y compris des essais de phase III ; 86 (10 %) avaient un mélanome muqueux et 665 (75 %) un mélanome cutané. Les données ont également été consolidées pour les patients ayant reçu un traitement par nivolumab combiné à l'ipilimumab (n = 35, mélanome muqueux ; n = 326, mélanome cutané). Résultats Parmi les patients ayant reçu un traitement par nivolumab en monothérapie, la survie médiane sans progression était de 3,0 mois (IC 95 %, 2,2 à 5,4 mois) et de 6,2 mois (IC 95 %, 5,1 à 7,5 mois) pour le mélanome muqueux et cutané, avec des taux de réponse objective de 23,3 % (IC 95 %, 14,8 % à 33,6 %) et 40,9 % (IC 95 %, 37,1 % à 44,7 %), respectivement. La survie médiane sans progression chez les patients traités par nivolumab combiné à l'ipilimumab était de 5,9 mois (IC 95 %, 2,8 mois à non atteint) et de 11,7 mois (IC 95 %, 8,9 à 16,7 mois) pour le mélanome muqueux et cutané, avec des taux de réponse objective de 37,1 % (IC 95 %, 21,5 % à 55,1 %) et 60,4 % (IC 95 %, 54,9 % à 65,8 %), respectivement. Pour le mélanome muqueux et cutané, respectivement, l'incidence des événements indésirables liés au traitement de grade 3 ou 4 était de 8,1 % et 12,5 % pour la monothérapie au nivolumab et de 40,0 % et 54,9 % pour la thérapie combinée. Conclusion À notre connaissance, il s'agit de la plus grande analyse de données sur la thérapie anti-décès-1 programmée dans le mélanome muqueux à ce jour. Le nivolumab combiné à l'ipilimumab semblait avoir une plus grande efficacité que chaque agent seul, et bien que l'activité soit plus faible dans le mélanome muqueux, le profil de sécurité était similaire entre les sous-types.