Substituts sanguins à base d'hémoglobine sans cellule et risque d'infarctus du myocarde et de décès

CONTEXTE : Les substituts sanguins à base d'hémoglobine (HBBS) sont des liquides infusables transportant de l'oxygène, ayant de longues durées de conservation, n'exigeant pas de réfrigération ni de mise en correspondance, et idéaux pour traiter le choc hémorragique dans des contextes reculés. Certains essais de HBBS au cours de la dernière décennie ont rapporté des risques accrus sans bénéfice clinique. OBJECTIF : Évaluer la sécurité des HBBS chez les patients chirurgicaux, ayant subi un AVC et traumatisés. SOURCES DE DONNÉES : Recherches dans PubMed, EMBASE et la Bibliothèque Cochrane pour des articles sur l'hémoglobine et les substituts sanguins de 1980 jusqu'au 25 mars 2008 ; analyses des documents des réunions du comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) ; et recherches Internet pour des communiqués de presse d'entreprises. SÉLECTION DES ÉTUDES : Essais contrôlés randomisés incluant des patients âgés de 19 ans et plus recevant des HBBS à des fins thérapeutiques. Les recherches dans les bases de données ont abouti à 70 essais dont 13 répondaient à ces critères ; de plus, des données de 2 autres essais ont été rapportées dans 2 communiqués de presse, et des données supplémentaires ont été incluses dans 1 revue pertinente de la FDA. EXTRACTION DES DONNÉES : Données sur le décès et l'infarctus du myocarde (IM) comme variables d'issue. RÉSULTATS : Seize essais impliquant 5 produits différents et 3711 patients dans des populations variées ont été identifiés. Un test pour l'hétérogénéité des résultats de ces essais n'était pas significatif pour la mortalité ou l'IM (pour les deux, I2 = 0 %, P > ou = .60), et les données ont été combinées en utilisant un modèle à effets fixes. Globalement, il y avait une augmentation statistiquement significative du risque de décès (164 décès dans les groupes traités par HBBS et 123 décès dans les groupes témoins ; risque relatif RR, 1,30 ; intervalle de confiance IC à 95 %, 1,05-1,61) et du risque d'IM (59 IM dans les groupes traités par HBBS et 16 IM dans les groupes témoins ; RR, 2,71 ; IC à 95 %, 1,67-4,40) avec ces HBBS. L'analyse par sous-groupe de ces essais a indiqué que l'augmentation du risque n'était pas restreinte à un HBBS particulier ou à une indication clinique. CONCLUSION : Selon les données disponibles, l'utilisation des HBBS est associée à un risque significativement accru de décès et d'IM.