Effet de la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique sur la chirurgie cytoréductrice dans le cancer gastrique avec métastases péritonéales synchrones : essai de phase III GASTRIPEC-I

OBJECTIF : Chez les patients présentant des métastases péritonéales (MP) d'un cancer gastrique (CG), la chimiothérapie est le traitement de choix. La chirurgie cytoréductrice (SCR) et la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (CIH) font encore débat. Cet essai multicentrique, contrôlé, à répartition aléatoire et ouvert de phase III (EudraCT 2006-006088-22 ; identifiant ClinicalTrials.gov : NCT02158988) a exploré l'impact sur la survie globale (SG) de la CIH après SCR. PATIENTS ET MÉTHODES : dans 5 L de solution saline perfusée pendant 60 minutes à 42°C. Le critère principal était la SG ; les critères secondaires incluaient la survie sans progression (SSP), d'autres survies sans métastases à distance (SSM) et la sécurité. Les analyses ont suivi le principe de l'intention de traiter. RÉSULTATS : = .79). CONCLUSION : Cette étude n'a montré aucune différence de SG entre SCR + H et SCR-A. La SSP et la SSM étaient significativement meilleures dans le groupe SCR + H, ce qui nécessite une exploration plus approfondie. La CIH n'a pas augmenté les effets indésirables (EIs).