La réalité du consentement éclairé : études empiriques sur la compréhension des patients—revue systématique

CONTEXTE : Le consentement éclairé est un concept fondamental de la pratique médicale contemporaine basée sur l'autonomie et facilite un modèle de prise de décision partagée pour les relations entre médecins et patients. Ainsi, la mesure dans laquelle les patients peuvent comprendre le consentement qu'ils accordent est essentielle à la viabilité éthique de la médecine telle qu'elle est pratiquée aujourd'hui. Cependant, la recherche sur la compréhension par les patients des composants de base du consentement éclairé montre que leur niveau de compréhension est limité. MÉTHODES : Des recherches systématiques dans les bases de données PubMed et Web of Science ont été effectuées pour identifier la littérature sur le consentement éclairé, en particulier la compréhension par les patients de composants spécifiques du consentement éclairé. RÉSULTATS : Au total, 14 articles pertinents ont été récupérés. Dans la plupart des études, peu de participants à des essais cliniques ont répondu correctement aux éléments examinant leur connaissance de ce à quoi ils consentaient. Les participants ont démontré le plus haut niveau de compréhension (plus de 50 %) concernant la participation volontaire, le double aveugle (à l'exclusion de la connaissance du double aveugle des enquêteurs) et la liberté de se retirer à tout moment. Seule une petite minorité de patients a démontré une compréhension des concepts de placebo, de randomisation, des problèmes de sécurité, des risques et des effets secondaires. CONCLUSIONS : Nous avons constaté que la compréhension des participants des composants fondamentaux du consentement éclairé était faible, ce qui est préoccupant car ce manque de compréhension mine un pilier éthique de la pratique des essais cliniques contemporains et remet en question la viabilité de l'implication complète et authentique des patients dans un processus de prise de décision médicale partagée.