Validation dans le laboratoire de cytopathologie : l'heure est venue

Le laboratoire de cytologie a traditionnellement réalisé une variété relativement restreinte d'analyses. Les processus de test employés étaient généralement manuels et comprenaient la préparation du matériel sur lames de verre, la coloration de ces lames, le montage sous lamelle et l'évaluation microscopique du matériel cellulaire. L'instrumentation au sein du laboratoire de cytologie était très limitée et comprenait une centrifugeuse, un système de filtration sur membrane et éventuellement un automate de coloration. Lorsque des instruments étaient ajoutés, par exemple un dispositif de préparation en milieu liquide ou un automate de montage sous lamelle, ils étaient rarement contrôlés pour s'assurer de leur bon fonctionnement avant leur mise en œuvre dans la pratique clinique. De plus, peu de documentation était conservée concernant le processus d'évaluation des performances des instruments. L'automatisation croissante et l'élargissement de l'offre d'analyses ont transformé la pratique de la cytopathologie. De nombreux nouveaux dispositifs sont désormais employés pour la préparation des échantillons, la coloration et le montage sous lamelle des lames, ainsi que l'évaluation du matériel cellulaire. L'utilisation croissante des méthodes d'analyse moléculaire en cytopathologie contribue également à modifier le paysage de la discipline. De nouveaux instruments et de nouvelles méthodes d'analyse sont régulièrement introduits, et le laboratoire de cytopathologie doit s'assurer que les analyses réalisées sont exactes et reproductibles. Les professionnels des laboratoires de cytopathologie doivent mesurer l'importance de la validation des tests que nous effectuons et des instruments que nous utilisons afin de servir au mieux les patients. Nos collègues des laboratoires de biologie médicale effectuent traditionnellement la validation tant des instruments que des méthodes d'analyse avant de les utiliser pour les examens cliniques. Si la cytopathologie souhaite réaliser les analyses complexes en cours d'introduction et utiliser efficacement les nouveaux instruments, nous devons comprendre la valeur de la validation et la manière de l'appliquer à notre pratique de laboratoire.