Une étude internationale sur les effets de la rosiglitazone plus une sulfonylurée chez des patients atteints de diabète de type 2

Il s'agissait d'une étude ouverte, randomisée de 26 semaines pour déterminer les effets de l'ajout de 4 mg de rosiglitazone (Avandia) quotidiennement à un traitement par sulfonylurée (SU) existant chez des patients diabétiques de type 2 en provenance de l'Inde, du Brésil, des Philippines, de Thaïlande, d'Argentine et de Tunisie. Parmi les 348 patients, 175 ont reçu 2 mg de rosiglitazone deux fois par jour plus la SU (RSG+SU) et 173 ont reçu la SU seule (à leur dose normale). Le groupe RSG+SU a montré une réduction significative de l'HbA1c (HbA1c moyen 9,05 % au début, 7,92 % à 26 semaines, changement moyen -1,13 (IC à 95 % -1,37, -0,89)). L'HbA1c moyen est resté essentiellement inchangé dans le groupe témoin (8,9 à 9,0 %). Le groupe RSG+SU a montré une diminution significative de la concentration de glucose plasmatique à jeun (FPG) (FPG moyen 198,7 mg/dl au début, 160,3 mg/dl à 26 semaines, changement moyen -38,4 (IC à 95 % -47,1, -29,7)) tandis que les témoins ont montré une augmentation non significative de 194 à 200 mg/dl. Significativement plus de patients dans le groupe RSG+SU ont atteint un FPG ou une diminution de HbA1c > ou = 0,7 % et une diminution de FPG > ou = 30 mg/dl entre le début et la semaine 26 que les témoins (p = 0,0001 dans chaque cas). Les événements indésirables étaient similaires dans les deux groupes ; plus de patients dans le groupe RSG+SU ont signalé des hypoglycémies, mais la plupart des cas étaient bénins. Cette étude montre que l'ajout de rosiglitazone au traitement par SU existant améliore le contrôle glycémique et est bien toléré chez les patients atteints de diabète de type 2 provenant d'un large éventail de pays non occidentaux.