Perspectives juridiques sur les dispositifs d'enregistrement en boîte noire dans l'environnement opératoire

CONTEXTE : Un enregistreur vidéo et de données médicales dans la salle d'opération est possible, mais des préoccupations concernant la vie privée, l'utilisation des données et le contentieux ont limité sa mise en œuvre généralisée. La littérature sur les considérations juridiques et les défis à surmonter, ainsi que des lignes directrices relatives à l'utilisation de l'enregistrement de données dans l'environnement chirurgical, sont présentées dans cette revue narrative. MÉTHODES : Une revue des bases de données PubMed et Embase ainsi que de la Cochrane Library a été effectuée. La jurisprudence internationale sur le sujet a été recherchée. Des recommandations pratiques et des perspectives juridiques ont été acquises sur la base de l'expérience acquise lors de la mise en œuvre et de l'utilisation d'un enregistreur vidéo et de données médicales dans la salle d'opération. RÉSULTATS : Après avoir supprimé les doublons, 116 citations ont été récupérées et les résumés examinés ; 31 articles ont été évalués pour leur éligibilité et 20 papiers ont finalement été inclus. Selon le Règlement général sur la protection des données de l'Union européenne et la Loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie aux États-Unis, les chercheurs sont tenus de s'assurer que les données personnelles collectées auprès des patients et des professionnels de la santé sont utilisées de manière équitable et légale, à des fins limitées et spécifiquement énoncées, de manière adéquate et pertinente, gardées en sécurité et stockées pour une durée ne dépassant pas ce qui est absolument nécessaire. Les données collectées dans le seul but d'améliorer la qualité des soins de santé ne sont pas tenues d'être ajoutées au dossier médical du patient. CONCLUSION : La transparence sur l'utilisation et l'objectif des données enregistrées doit être assurée à la fois pour le personnel et les patients. Les données vidéo enregistrées ne doivent pas être utilisées comme preuve en cour si les dossiers médicaux des patients sont bien tenus. Une législation claire concernant la responsabilité des données est nécessaire pour optimiser l'utilisation de l'enregistreur médical pour les initiatives d'amélioration de la qualité.