Une mesure de la qualité de vie pour les essais cliniques dans les maladies pulmonaires chroniques.

Étant donné que les relations entre la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice et l'état fonctionnel ou la qualité de vie sont généralement faibles, un questionnaire auto-évalué a été développé pour déterminer l'effet du traitement sur la qualité de vie dans les essais cliniques. Cent patients avec une limitation du flux aérien chronique ont été interrogés sur la façon dont leur qualité de vie était affectée par leur maladie, et sur l'importance de leurs symptômes et limitations. Les éléments les plus fréquents et importants ont été utilisés pour construire un questionnaire évaluant quatre dimensions : dyspnée, fatigue, fonction émotionnelle, et le sentiment de contrôle du patient sur la maladie (maîtrise). La reproductibilité, testée par administration répétée à des patients dans un état stable, était excellente : le coefficient de variation était inférieur à 12 % pour les quatre dimensions. La réactivité (sensibilité au changement) a été testée en administrant le questionnaire à 13 patients avant et après l'optimisation de leur traitement médicamenteux et à 28 autres avant et après participation à un programme de réhabilitation respiratoire. Dans les deux cas, des améliorations importantes et statistiquement significatives dans les quatre dimensions ont été notées. Les changements dans le score du questionnaire étaient corrélés avec des changements dans les valeurs spirométriques, la capacité d'exercice et les évaluations globales des patients et des médecins. Ainsi, il a été démontré que le questionnaire était précis, valide et réactif. Il peut donc servir de mesure spécifique de la qualité de vie pour les essais cliniques.