Surveillance post-commercialisation basée sur des dossiers patients électroniques : Le projet IPCI

Les chercheurs affirment que les données des dossiers patients électroniques peuvent être utilisées pour divers objectifs, y compris les soins individuels aux patients, la gestion et la planification des ressources pour la recherche scientifique. Notre objectif dans le projet d’Information Intégrée de Soins Primaires (IPCI) était d’évaluer si les dossiers patients électroniques des médecins généralistes néerlandais contiennent des données suffisantes pour réaliser des études dans le domaine des études de surveillance post-commercialisation. Nous avons déterminé les exigences en matière de données pour les études de surveillance post-commercialisation, mis en œuvre un logiciel supplémentaire dans les dossiers patients électroniques du médecin généraliste, développé une organisation pour surveiller l’utilisation des données, et réalisé des études de validation pour tester la qualité des données. L’analyse des exigences en matière de données a montré qu’un logiciel supplémentaire devait être installé pour collecter des données non enregistrées dans la pratique habituelle. Pour éviter d’avoir à obtenir le consentement éclairé de chaque patient inscrit, nous avons développé l’IPCI en tant que système semi-anonyme : tant les patients que les médecins généralistes participants sont anonymes pour les chercheurs. Dans des circonstances spécifiques, le chercheur peut contacter indirectement (par l’intermédiaire d’un tiers de confiance) le médecin qui a rendu les données disponibles. Seul le médecin généraliste traitant est capable de déchiffrer l’identité de ses patients. Un Conseil de surveillance composé principalement de médecins généralistes participants surveille l’utilisation des données. Les études de validation montrent que les données peuvent être utilisées pour la surveillance post-commercialisation. Avec un logiciel supplémentaire pour collecter des données normalement non enregistrées dans la pratique courante, les données des dossiers patients électroniques des médecins généralistes peuvent être utilisées pour la surveillance post-commercialisation.