Évaluation multicentrique d'un test automatisé pour la troponine I

ANTÉCÉDENTS : La troponine I cardiaque (cTnI) est un outil puissant pour aider au diagnostic de l'infarctus du myocarde et des lésions du muscle cardiaque. Nous décrivons un test qui surmonte les problèmes des tests précoces souvent affectés par la dégradation de la cTnI, les interférences du test, la faible sensibilité et l'imprécision. MÉTHODES : La performance analytique du test Access AccuTnI (Beckman Coulter) a été évaluée dans cinq établissements. Des contrôles, un étalon zéro et des échantillons de patients dilués ont été utilisés pour déterminer la précision, la limite de détection, la sensibilité fonctionnelle et la linéarité. Les percentiles 97,5 et 99 d'une population de référence ont été déterminés. Des interférents courants et des échantillons de patients hétérophiles ont été testés. L'équimolarité a été déterminée en analysant des échantillons avec divers rapports de cTnI libre et complexe. Des échantillons appariés prélevés dans des tubes d'échantillon de sérum, EDTA, héparine lithium et héparine sodium ont été comparés. RÉSULTATS : L'imprécision totale (CVs) était de 4,0-8,8 % entre 0,40 et 31 microg/L de cTnI. La limite de détection était de 60 microg/L et n'était pas affectée par des interférents courants du test. Une réponse équimolaire a été observée avec des formes libres, complexes, phosphorylées et déphosphorylées de cTnI. Les résultats étaient 4 % plus bas dans le sérum et 14 % plus bas dans le plasma EDTA que dans le plasma héparine lithium (P <0,01), indépendamment de la concentration de cTnI. CONCLUSION : AccuTnI est un test sensible et précis pour la mesure de la cTnI.