Un modèle de gestion de biobanques applicable à la recherche biomédicale

CONTEXTE : Le travail des Comités d'éthique de la recherche (CER), en particulier lorsqu'il s'agit de recherches génétiques et de biobanques, est devenu plus complexe avec la croissance de la biotechnologie et de la recherche biomédicale. Certains CER ont même rejeté des projets de recherche où l'utilisation d'une biobanque avec des échantillons codés était une partie intégrante de l'étude, la plus grande crainte étant le manque de protection des participants et l'utilisation incontrôlée des échantillons biologiques ou des données génétiques associées. Les risques de discrimination et de stigmatisation sont un problème récurrent. À la lumière de l'intérêt croissant pour la recherche biomédicale et des avantages qui en résultent pour la santé des participants, il est impératif que des solutions pratiques soient trouvées aux problèmes associés à la gestion des biobanques : à savoir, protéger l'intégrité des participants à la recherche, ainsi que garantir la sécurité et la confidentialité des informations des participants. MÉTHODES : Nous visons à concevoir un modèle pratique et efficace pour la gestion des biobanques dans la recherche biomédicale où un archiviste médical joue un rôle central en tant que responsable de la protection des données. Le modèle devait réduire le fardeau imposé aux CER responsables de l'évaluation des projets génétiques et, en même temps, maximiser la protection des participants à la recherche. RÉSULTATS : Le modèle proposé comprend les éléments suivants : 1) un moyen de protéger les informations dans les biobanques, 2) offre des moyens de fournir des informations de suivi demandées sur les participants, 3) protège la confidentialité des participants et 4) traite adéquatement les questions éthiques en jeu dans la biobanque. CONCLUSION : Jusqu'à ce qu'un organisme de gouvernance gouvernemental soit établi au Québec pour garantir la protection des participants à la recherche et établir des lignes directrices harmonisées pour la gestion des biobanques dans la recherche médicale, il incombe définitivement aux CER de trouver des solutions face à l'absence actuelle de lignes directrices. Le modèle présenté dans cet article offre une solution pratique au quotidien pour les CER, ainsi que pour les chercheurs, en promouvant un archiviste à un rôle central dans le processus. Il assure la protection de tous les participants qui donnent altruiste leurs échantillons pour générer et améliorer les connaissances pour un meilleur diagnostic et un meilleur traitement médical.