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La théorie sous-jacente des essais cliniques séquentiels est désormais bien développée, et la méthodologie est de plus en plus mise en œuvre dans la pratique, tant par l'industrie pharmaceutique que dans le secteur public. Les conséquences de la réalisation d'analyses intérimaires pour les interprétations fréquentistes des données sont désormais bien comprises. Un grand nombre d'approches sont disponibles pour le calcul des frontières d'arrêt et pour l'analyse terminale éventuelle. Dans cet article, les principes de la conception et de l'analyse des essais cliniques séquentiels seront présentés. Les méthodes existantes seront examinées et leurs relations avec les principes généraux seront clarifiées. Les controverses et les lacunes au sein de la méthodologie seront mises en évidence. Il est prévu que la présentation du sujet comme une théorie unifiée permettra d'apprécier mieux les quelques caractéristiques essentielles sous-jacentes.
John C. Whitehead (Wed,) a étudié cette question.