Ingrédients essentiels et innovations dans la conception et l'analyse des essais randomisés par groupe

Cet article passe en revue les ingrédients essentiels et les innovations dans la conception et l'analyse des essais randomisés par groupe. La littérature des méthodes pour ces essais a régulièrement augmenté depuis leur introduction dans la communauté de recherche biomédicale à la fin des années 1970, et nous résumons ces développements. Nous passons en revue, en plus de l'essai randomisé par groupe, les méthodes pour deux conceptions étroitement liées, l'essai de traitement en groupe randomisé individuellement et l'essai randomisé en groupe en escalier. Après avoir décrit les ingrédients essentiels de ces conceptions, nous examinons les développements les plus importants dans l'évolution de leurs méthodes à l'aide d'un nouvel outil bibliométrique développé aux National Institutes of Health. Nous discutons ensuite des questions à considérer lors du choix entre ces conceptions ou du choix de l'essai contrôlé randomisé traditionnel. Nous clôturons avec un examen des méthodes actuelles pour l'analyse des données provenant de ces conceptions, une étude de cas pour illustrer chaque conception, et un bref résumé.