Approbation par le comité d'éthique et publication des résultats de recherche sur des sujets humains

OBJECTIF : Déterminer si les instructions des revues pour les auteurs exigent que les manuscrits considérés pour publication indiquent que les études impliquant des sujets humains ont reçu l'approbation appropriée du comité d'éthique (IRB). DESIGN : Une étude descriptive des directives éthiques publiées dans les sections Instructions aux auteurs des 102 revues de recherche biomédicale en langue anglaise répertoriées dans l'Index Medicus abrégé de 1995. INTERVENTION : Revue de la littérature. PRINCIPALE MESURE DES RÉSULTATS : Politique concernant l'approbation de l'IRB pour les études impliquant des sujets humains. RÉSULTATS : Parmi les 102 revues sondées, 48 (47%) exigent l'approbation de l'IRB pour les études impliquant des sujets humains comme condition préalable à la publication, et 25 (24%) ne présentent ni ne réfèrent l'auteur à des informations liées à l'éthique de la recherche sur les humains. Parmi les revues restantes, 15 (15%) ont référé les auteurs aux Exigences Uniformes pour les manuscrits soumis aux revues biomédicales, 3 (3%) à la Déclaration d'Helsinki, et 10 (10%) ont simplement indiqué que le consentement éclairé devait être obtenu. Il n'y avait qu'une seule spécialité médicale (anesthésie) dans laquelle toutes les revues représentatives présentaient la même exigence éthique. Dans les 48 revues qui exigeaient clairement l'approbation de l'IRB pour les études, 37 (77%) ont documenté l'approbation de l'IRB par un énoncé dans le manuscrit, 7 (15%) exigeaient une déclaration signée séparée de l'auteur, et 4 (8%) ne mentionnaient aucun mode de documentation. CONCLUSIONS : Les résultats de cette étude suggèrent qu'environ la moitié des 102 revues de recherche biomédicale en langue anglaise répertoriées dans l'Index Medicus abrégé de 1995 ne publient pas de directives indiquant que l'approbation de l'IRB pour les études impliquant des sujets de recherche humains est une exigence pour la publication. La manière dont les exigences de publication liées aux normes éthiques sont présentées dans les revues de recherche biomédicale est extrêmement variable.