Test pilote d'un indicateur d'accumulation commun pour le Consortium des Prix de Sciences Cliniques et Translationnelles (CTSA) des NIH : faisabilité de l'indicateur et qualité des données

L'incapacité d'accumuler des participants dans des essais cliniques entraîne des coûts économiques, gaspille des ressources, compromet la capacité à répondre de manière significative aux questions de recherche et retarde la traduction des découvertes de recherche en amélioration de la santé. Cet article rapporte les résultats d'un test pilote du ratio médian d'accumulation (MAR) développé dans le cadre de l'Initiative des Indicateurs Communs du National Center for Advancing Translational Science (NCATS) des NIH. L'utilisation de cet indicateur vise à améliorer la capacité du Consortium CTSA et de ses "plateformes" à augmenter l'accumulation de sujets dans les essais dans des délais prévus. Le test pilote a été réalisé au Tufts Clinical and Translational Science Institute (CTSI) avec huit plateformes du Consortium CTSA. Nous décrivons les méthodes du test pilote et les résultats concernant la faisabilité de la collecte de données sur l'indicateur et la qualité des données collectées. Les plateformes participantes ont accueilli l'opportunité d'évaluer les efforts d'accumulation, mais ont rencontré des défis dans la collecte de données sur l'indicateur d'accumulation en raison d'une infrastructure insuffisante, de la mise en œuvre incohérente des systèmes de données électroniques et du manque de définitions de données uniformes. De plus, l'indicateur n'a pas pu être construit pour tous les designs d'essai, en particulier ceux utilisant des stratégies d'inscription compétitives. Nous formulons des recommandations pour relever les défis identifiés afin de faciliter les progrès vers une collecte et une utilisation plus larges des données sur l'indicateur d'accumulation.