Enrichissement des populations d'études cliniques

Ceux qui mènent des essais cliniques "enrichissent" les populations d'étude de diverses manières afin d'identifier une population de patients chez qui un effet médicamenteux, s'il est présent, est plus susceptible d'être démontrable. Les principales manières de le faire sont les suivantes : (i) enrichissement pratique, c'est-à-dire chercher généralement à réduire le bruit (variabilité de la mesure) et l'hétérogénéité (en évitant l'inscription de patients atteints d'autres maladies et d'individus chez qui la maladie disparaît spontanément), (ii) enrichissement pronostic, c'est-à-dire trouver des patients susceptibles d'avoir l'événement d'intérêt lors de l'inscription pour des études de réduction des risques, et (iii) enrichissement prédictif, c'est-à-dire trouver les individus qui sont plus susceptibles de répondre. L'enrichissement s'inscrit bien dans l'intérêt croissant pour l'"individualisation" de la thérapie mais crée une certaine tension avec une autre tendance, à savoir, le désir d'études "en conditions réelles" avec des critères d'entrée moins restrictifs et d'autres exigences.