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Les enjeux éthiques soulevés par l'expérimentation humaine, en particulier en médecine, ont suscité une préoccupation croissante au cours de la deuxième moitié du 20ème siècle. Sauf pour les questions de consentement et de capacité à consentir, les préoccupations éthiques soulevées par les essais contrôlés portent sur le fait que des individus sont soumis, de manière aléatoire, à différents traitements. Deux arguments sont avancés, et dans chacun, les patients sont considérés comme les perdants. Le premier argument est une expression de la crainte que l'essai, en retenant une nouvelle thérapie favorable, impose un sacrifice de la part de certains patients (le groupe de contrôle). Le deuxième argument soulève la préoccupation opposée que, en recevant une nouvelle thérapie non testée, certains patients (ceux du groupe expérimental) sont exposés à un risque supplémentaire. Dans une large mesure, les deux arguments impliquent que les chercheurs savent à l'avance quel est le traitement favorable. Certaines preuves empiriques sur ces questions peuvent être obtenues en examinant comment les nouvelles thérapies potentielles sont évaluées et quels en sont les résultats. Quelle est la fréquence à laquelle les nouvelles thérapies s'avèrent supérieures lorsqu'elles sont testées, et à quel point une nouvelle thérapie est-elle susceptible d'être meilleure ou pire que le traitement standard ? Nous avons étudié de telles questions pour la chirurgie et l'anesthésie.
Gilbert et al. (ven,) ont étudié cette question.