Évaluation multicentrique d'un nouvel immunoessai enzymatique pour la détection de l'entérotoxine A de Clostridium difficile

L'immunoessai enzymatique Premier Clostridium difficile toxin A (PTA EIA) (Meridian Diagnostics, Inc., Cincinnati, Ohio) pour le diagnostic rapide de la colite associée aux antibiotiques (AAC) a été évalué dans une étude multicentrique. Des échantillons de selles de 421 patients suspectés d'avoir une AAC ont été testés pour la toxine A par le PTA EIA et pour la toxine B par trois tests de culture tissulaire (TCA) utilisant des cellules WI-38 (New England Deaconess Hospital) dans des tubes conventionnels ou des fibroblastes de prépuce (Children's Hospital) ou des cellules Vero (Beth Israel Hospital) dans des microplaques. Les tubes et les plaques ont été examinés à 24 et 48 h pour cytotoxicité. Des critères cliniques, un test répété sur un autre site et la culture d'échantillons de selles congelées pour C. difficile ont été utilisés pour évaluer les résultats discordants. Sur 504 échantillons, 66 étaient positifs et 409 négatifs par les deux tests. Huit échantillons avaient des résultats indéterminés par le PTA EIA et ont été exclus de cette analyse. Sur 21 discordances, 9 étaient positifs par PTA EIA et négatifs par TCA et 12 étaient négatifs par PTA EIA et positifs par TCA. Après résolution des discordances, 11 des 12 échantillons négatifs par PTA EIA et positifs par TCA et 5 des 9 échantillons positifs par PTA EIA et négatifs par TCA ont été considérés comme vrais positifs pour AAC. La sensibilité et la spécificité étaient respectivement de 86,6 et 99,0 % pour le PTA EIA et de 93,9 et 99,8 % pour TCA. Les valeurs prédictives des tests positif et négatif étaient respectivement de 94,7 et 97,4 % pour le PTA EIA et de 98,7 et 98,8 % pour TCA. Nous concluons que le PTA EIA est une technique EIA rapide et simple dont la précision dans la détection de l'entérotoxine A approche celle des méthodes TCA de référence pour la détection de la cytotoxine B.