Reproductibilité inter-observateurs et précision de la cytologie à double coloration p16/Ki‐67 dans le dépistage du cancer du col de l'utérus

CONTEXTE : La cytologie à double coloration pour p16 et Ki-67 a été proposée comme un biomarqueur dans le dépistage du cancer du col de l'utérus. Les auteurs ont évalué la reproductibilité et la précision de la cytologie à double coloration parmi 10 évaluateurs nouvellement formés. MÉTHODES : Au total, 480 lames colorées p16/Ki-67 provenant de femmes positives au papillomavirus humain ont été évaluées de manière masquée par 10 évaluateurs. Aucun des évaluateurs n'avait d'expérience préalable avec la cytologie p16 ou p16/Ki-67. Tous les participants ont suivi une formation sur p16/Ki-67 et un test de compétence ultérieur. La reproductibilité de la cytologie à double coloration a été mesurée en utilisant le pourcentage d'accord, les valeurs κ individuelles et agrégées, ainsi que les statistiques de McNemar. La performance clinique pour la détection de néoplasie intraépithéliale cervicale de grade 2 ou plus (CIN2+) a été évaluée pour chaque évaluateur individuel et pour tous les évaluateurs combinés par rapport à l'évaluation de référence par un cytotechnologiste ayant une vaste expérience de la cytologie à double coloration. RÉSULTATS : Le pourcentage d'accord des évaluateurs individuels avec l'évaluation de référence variait de 83 % à 91 %, et les valeurs κ variaient de 0,65 à 0,81. La valeur κ combinée était de 0,71 pour tous les évaluateurs et de 0,73 pour les cytotechnologistes. La sensibilité et la spécificité moyennes pour la détection de CIN2+ parmi les évaluateurs novices étaient respectivement de 82 % et 64 % ; tandis que l'évaluation de référence avait une sensibilité de 84 % et une spécificité de 63 %, respectivement. L'accord sur la positivité à double coloration augmentait avec un plus grand nombre de cellules p16/Ki-67-positives sur les lames. CONCLUSIONS : Une bonne à excellente reproductibilité de la cytologie à double coloration p16/Ki-67 a été observée avec une performance clinique presque identique des évaluateurs novices par rapport aux évaluations de référence. Les résultats actuels suggèrent que l'évaluation p16/Ki-67 peut être mise en œuvre dans la pratique de la cytologie de routine avec une formation limitée.