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À ce jour, il n'existe pas d'études prospectives à long terme sur la thérapie à la mélatonine chez les enfants. Nous rapportons ici des données d'une étude de suivi prospective portant sur 44 enfants ayant des handicaps neurodéveloppementaux et des troubles du sommeil du rythme circadien (TSRC) résistants au traitement, qui ont participé à un essai contrôlé par placebo, en double aveugle et en croisement, de mélatonine à libération prolongée. L'étude de suivi a impliqué un entretien téléphonique structuré avec les aidants tous les 3 mois pendant jusqu'à 3,8 ans. Les aidants ont fourni des évaluations de satisfaction, d'effets indésirables, de bénéfices, de persistance dans le traitement et de médicaments supplémentaires. Des changements dans la dose de mélatonine ont été enregistrés. Des questions ouvertes ont été incluses pour recueillir les impressions et les commentaires des aidants concernant la thérapie à la mélatonine. Aucune réaction indésirable à la thérapie à la mélatonine ni développement de tolérance n'ont été observés. Un meilleur sommeil a été associé à une amélioration signalée de la santé, du comportement et de l'apprentissage. À la fin de l'étude, les commentaires des parents concernant l'efficacité de la thérapie à la mélatonine à long terme étaient très positifs. Les parents dont les enfants avaient des difficultés de maintien du sommeil ont exprimé le souhait d'avoir un produit de mélatonine à libération contrôlée disponible dans le commerce qui favoriserait le sommeil pendant 8 à 10 heures. Les hypnotiques pour les enfants ayant des TSRC devraient être considérés comme une deuxième ligne de traitement pour ceux qui ne répondent pas à l'hygiène du sommeil et/ou à la mélatonine.
Carr et al. (Ven,) ont étudié cette question.
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