Étude randomisée pour évaluer l'utilisation de la thérapie à doses élevées dans le cadre du traitement primaire du lymphome "agressif".

OBJECTIF : Cet essai du Groupe d'étude allemand sur le lymphome non hodgkinien à haut grade compare l'utilisation de la thérapie à doses élevées (TDE) dans le cadre du traitement primaire avec cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone (CHOP) plus étoposide, suivi d'une radiothérapie à champ impliqué (RCI) dans le cadre d'une étude randomisée, multicentrique, de phase III. PATIENTS ET MÉTHODES : Trois cent douze patients présentant un lymphome non hodgkinien "agressif" âgés de ≤ 60 ans avec des niveaux élevés de lactate déshydrogénase sérique ont été inclus de 1990 à 1997. Les patients présentant au moins une réponse mineure après deux cycles de CHOEP (CHOP + étoposide 3 x 100 mg/m(2)) devaient recevoir trois cycles supplémentaires de CHOEP suivis d'une radiothérapie RCI (bras A) ou un cycle supplémentaire de CHOEP suivi d'une transplantation autologue de cellules souches et d'une radiothérapie RCI (bras B). RÉSULTATS : Parmi les 158 patients randomisés au bras B, 103 (65%) ont reçu la TDE. Le taux de rémission complète à la fin du traitement était de 62,9 % dans le bras A et de 69,9 % dans le bras B. Avec un temps d'observation médian de 45,5 mois, la survie globale pour les 312 patients était de 63 % après 3 ans (63 % pour le bras A, 62 % pour le bras B ; P =.68). La survie sans événement était de 49 % pour le bras A contre 59 % pour le bras B (P =.22). La rechute dans le bras B était associée à un taux de survie significativement moins bon que la rechute dans le bras A (P <.05). La rechute après TDE est survenue tôt (intervalle médian, 3 mois). Six patients ont développé une néoplasie secondaire, trois dans le bras A et trois dans le bras B. CONCLUSION : Les résultats de l'essai randomisé comparant la chimiothérapie de type CHOP avec la TDE précoce ne soutiennent pas l'utilisation de la TDE avec carmustine, étoposide, cytarabine et melphalan après une chimiothérapie standard raccourcie.