L'effet de la réhabilitation COVID pour les symptômes persistants après hospitalisation avec COVID-19 (PHOSP-R) : protocole pour un essai contrôlé randomisé en groupe parallèle au nom du consortium PHOSP

INTRODUCTION : De nombreux adultes hospitalisés pour COVID-19 présentent des symptômes persistants tels que fatigue, essoufflement et brouillard mental qui limitent les activités quotidiennes. Ces symptômes peuvent durer plus de 2 ans. Bien qu'il existe peu d'études contrôlées sur les interventions pouvant soutenir ceux ayant des symptômes persistants, certaines interventions de réhabilitation ont montré des promesses dans l'amélioration des fonctions et des symptômes, que ce soit par des méthodes en face à face ou numériques, mais les preuves restent limitées et ces études manquent souvent de groupe de contrôle. MÉTHODES ET ANALYSES : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles et en simple aveugle, avec une évaluation qualitative intégrée, comparant la réhabilitation (en face à face ou numérique) aux soins habituels et réalisé dans le cadre de l'étude PHOSP-COVID. L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité des interventions de réhabilitation sur la capacité d'exercice, la qualité de vie et des symptômes tels que l'essoufflement et la fatigue. Le critère de jugement principal est le Test de Marche en Navette Incrémentale à la suite de la phase d'intervention de huit semaines. Les critères d'évaluation secondaires incluent des mesures de fonction, de force, et une évaluation subjective des symptômes. Les marqueurs inflammatoires sanguins et les biopsies musculaires sont un critère d'évaluation exploratoire. Les interventions durent huit semaines et combinent une thérapie d'exercice titrée selon les symptômes, la gestion des symptômes et l'éducation dispensée soit en face à face, soit par une plateforme numérique (www.yourcovidrecovery.nhs.uk). La taille d'échantillon proposée est de 159 participants, et les données seront analysées en intention de traiter en comparant la réhabilitation (en face à face ou numérique) aux soins habituels. ÉTHIQUE ET DIFFUSION : L'approbation éthique a été obtenue dans le cadre de l'étude PHOSP-COVID par le Comité d'Éthique de la Recherche NHS de Leeds West Yorkshire and the Humber, et l'étude a été enregistrée de manière prospective sur le registre des essais ISRCTN (ISRCTN13293865). Les résultats seront diffusés aux parties prenantes, y compris les patients et les membres du public, et publiés dans des revues appropriées. Forces et limites de cette étude • Ce protocole utilise deux interventions pour soutenir ceux ayant des symptômes persistants de COVID-19 • Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles à deux centres • Le protocole a été soutenu par des groupes d'implication des patients et du public qui ont identifié le traitement des symptômes et la limitation d'activité comme une priorité absolue.