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OBJECTIF : De mauvaises descriptions des soins standard peuvent compromettre l'interprétation des résultats dans les essais contrôlés randomisés (RCTs) d'interventions en santé. Nous avons étudié la qualité des soins standard dans les RCTs portant sur des interventions de changement de comportement chez les jeunes atteints de diabète de type 1 et évalué les implications pour l'analyse des résultats des essais. CONCEPTION : Nous avons effectué des recherches systématiques d'articles publiés entre 1999 et 2012. Nous avons extrait les descriptions des soins standard et contacté les auteurs des essais pour remplir une liste de contrôle des activités de soins standard. La relation entre la qualité des soins standard et les résultats a été examinée au moyen de méta-analyses en sous-groupes et de méta-régressions. PRINCIPALES MESURES DE RÉSULTATS : Descriptions des soins standard, qualité des soins standard et relations entre la qualité des soins standard et les résultats médicaux et psychologiques. RÉSULTATS : Nous avons identifié 20 RCTs décrits dans 26 articles. Les descriptions publiées des soins standard se limitaient aux caractéristiques au niveau du service. Les réponses des auteurs ont indiqué que la dispensation des soins standard allait au-delà des descriptions publiées. Les analyses en sous-groupes ont suggéré que les groupes témoins recevant une qualité de soins standard supérieure présentaient des améliorations plus importantes des résultats médicaux et psychologiques, bien que la qualité des soins standard n'ait pas prédit les résultats de manière significative. CONCLUSION : La qualité des soins dispensés aux participants du groupe témoin peut influencer les résultats des RCTs. Un compte rendu inadéquat exacerbe ce problème en masquant les variations entre les essais. Nous plaidons pour une plus grande clarté dans la description des soins standard dans les futurs essais.
Ayling et al. (Thu,) ont étudié cette question.